AWAFARM s.c. świadczy usługi doradcze związane z dopuszczaniem produktów leczniczych do obrotu, obejmujące:
- Określenie wymagań rejestracyjnych odnośnie danego typu produktu leczniczego.
- Planowanie badań nieklinicznych i klinicznych
- Wybór rodzaju typu wniosku: leki referencyjne, leki generyczne, leki zawierające
substancję o ugruntowanym zastosowaniu medycznym, wnioski mieszane,
tradycyjne roślinne produkty lecznicze - Procedury europejskie
- Wzajemnego uznawania
- Zdecentralizowana
- Scentralizowana
- Tradycyjne roślinne produkty lecznicze
- Leki pediatryczne
- Przygotowywanie odpowiedzi na zalecenia sformułowane przez władze rejestracyjne
w deficiency letter - Zmianę kategorii dostępności produktu leczniczego z Rp na OTC
- Zmiany porejestracyjne
- Przedłużanie okresu ważnosci pozwolenia na dopuszczenie do obrotu