AWAFARM s.c. świadczy usługi doradcze związane z dopuszczaniem produktów leczniczych do obrotu, obejmujące:

  • Określenie wymagań rejestracyjnych odnośnie danego typu produktu leczniczego.
  •     Planowanie badań nieklinicznych i klinicznych
  •     Wybór rodzaju typu wniosku: leki referencyjne, leki generyczne, leki zawierające
        substancję o ugruntowanym zastosowaniu medycznym, wnioski mieszane,
        tradycyjne roślinne produkty lecznicze
  •     Procedury europejskie
    •         Wzajemnego uznawania
    •         Zdecentralizowana
    •         Scentralizowana
    •         Tradycyjne roślinne produkty lecznicze
    •         Leki pediatryczne
  •     Przygotowywanie odpowiedzi na zalecenia sformułowane przez władze rejestracyjne
        w deficiency letter
  •     Zmianę kategorii dostępności produktu leczniczego z Rp na OTC
  •     Zmiany porejestracyjne
  •     Przedłużanie okresu ważnosci pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

 

 

ul.Okrzei 18 lok 6 | 03-710 Warszawa |tel.( 48-22) - 820 71 78 | tel/fax :48-22) - 820 71 78 

tel. kom. 601209012    Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie obsługi.

Działalność firmy Awafarm to między innymi rejestracja leków, badania biorównoważności, dokumentacja rejestracyjna leków, obsługa rejestracji leków oraz badanie czytelności ulotki